質量部工作計劃15篇

光陰迅速，一眨眼就過去了，相信大家對即將到來的工作生活滿心期待吧！我們要好好計劃今後的學習，制定一份計劃了。計劃怎麼寫才能發揮它最大的作用呢？以下是小編幫大家整理的質量部工作計劃，僅供參考，歡迎大家閱讀。

質量部工作計劃1

20xx年上半年，總庫公司上級黨政組織的正確領導下，在全體員工的共同努力下，始終堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的安全生產方針，以確保安全生產形勢持續穩定為前提，狠抓安全環保責任落實，以監督檢查為手段，多角度的進行安全監督和管理，深化安全教育培訓，消除（或控制）隱患，遏制違章，強化員工安全意識，提高員工安全技能，提高整體安全素質，不斷創新工作機制，建立健全責任體系。求真務實，真抓實幹，逐步的把安全環保工作落到了實處。

實現了輕傷以上人身傷害事故為零的目標，確保總庫工作正常執行。現將上半年安全管理工作總結如下：

一、目標完成情況：

20xx年上半年，總庫實現了輕傷以上人身傷害事故及重大險肇事故為零，等級以上環境汙染事故為零的目標。

二、定期召開安全生產會議，為安全工作保駕護航： 上半年，總庫組織召開安全維穩工作會議2次，召開安全生產會議6次，安全例會24次。在會議中，總庫領導多次強調安全生產工作的重要性，對各段工作任務進行了部署，提出了明確要求。對區域內安全、檢修、職業健康、環保等工作進行了部署，堅持“四不傷害”原則。

三、不斷完善安全環保管理基礎工作，完善制度，落實安全環保管理責任制。

1、於20xx年元月份溝通安環部以及聯合總庫裝置科，對總庫目前執行環保裝置設施進行點檢與統計，編制《物資總庫環保裝置（設施）執行管理規定》和《物資總庫環保裝置（設施）執行管理規定》，不斷建立健全環保裝置管理制度，不斷加強環保裝置的執行率。

2、轉變思想觀念，樹立“安全就是效益”的理念，切實落實各級人員安全管理責任，確定安全生產目標。20xx年2月份開始相續簽訂“安全生產責任書”、“員工互聯互保責任書”、“師徒協議”，確保總庫全員參與。有效的落實了各級人員的安全管理責任，確保員工隨時處於安全受控狀態。

3、4月份不斷推進安全標準班組建設，編制《物資總庫20xx年安全標準班組建設實施方案》，明確班組建設要求，進一步細化

責任人，有效夯實班組建設工作，充分發揮安全專業管理優勢，切實提升班組建設績效，充分發揮班組建設在生產經營中的作用，不斷推進基礎管理工作。

4、自4月份開始，做好總庫職業健康安全管理體系中危險源辨識基礎調查工作，對《物資總庫OHS適用法律法規及其他要求清單》進行更新，不斷完善總庫職業健康安全管理體系系列工作，有步驟、有計劃做好體系內審準備工作。

5、4月9日下發《物資總庫關於防止意外事故的通知》，組織總庫全體員工完成防止意外事故安全保證書的承諾簽名工作，在4月月底總庫全員完成防止意外事故安全保證書工作，有效規範崗位員工自身行為，提高自我保護能力，確保生產生活安全。

6、根據總庫實際情況，5月份對區域內包含外協單位在內的所有崗位安全生產操作規程進行彙編和修訂，以及有針對性的編制相關安全管理制度，安全告知及安全活動通知，為總庫的'安全管理提供了有力的制度和組織保證，為安全管理工作提供了有力的前提條件。為實現一切事故為“零”安全目標奠定基礎，促進了安全管理的積極性。

7、為了認真貫徹落實《國家安監總局關於全面推進全國工貿行業企業安全標準化建設的意見》（安監總管四[20xx]8號）和陝煤化集團公司[20xx]103號檔案以及集團公司20xx年安全工作會會議精神，根據《陝西鋼鐵集團有限公司關於開展20xx年安全生產標準化工作的通知》檔案要求，結合總庫實際，制定《物資總庫20xx年安全生產標準化工作推進方案》，進一步深入推進總庫安全生產標準化建設工作，切實提高本質安全水平，有效防範和遏制生產安全事故。

四、加強料場監管力度，進一步提升料場安全作業環境。 1、1月8日對各料場的安全標示牌進行檢查並重新新增安全標示牌，1月16日，由安環科對各料場進行12個安全標語橫幅的懸掛，進一步加強料場現場作業人員的安全意識。

2、針對元月份公司要求各存在剷車作業的外協單位統一加裝倒車報警器、倒車影像、作業現場設定隔離樁等安全防護裝置，總庫召開安全專題會議，對公司檔案精神高度重視，明確總庫區域內各相關外協單位安全防護裝置加裝完成的時間節點，針對此項工作組織專人每天進行檢查，總庫此項工作得以第一時間完成，有效提升料場現場安全作業環境。

3、1月9日在中控樓由安環部組織召開料場安全專題會議，總庫班組長以上管理人員參加了此次會議，進一步規範各料場現場標準化作業。

4、1月14日，在中控樓召開了料場安全專題會議，總庫料場負責人、料場班組長以上管理人員及生產排程、各外協單位等相關人員參加了此次會議，明確各料場標準化作業要求。

5、1月27日至29日，組織專職安全管理人員每天晚上7:00分至8:30分參加各區料場與外委單位員工聯合召開的班前班後會，對接班員工的精神面貌進行檢查，嚴禁酒後上崗；並對作業剷車防護設施及安全效能進行檢查，進一步加強料場安全作業環境。

6、為進一步規範總庫各料場車輛作業流程及要求，預防自卸車車輛側翻事故的發生，確保料場生產安全、穩定、順行，3月21日下發《關於加強料場自卸車卸車安全的通知》。

7、為全面貫徹落實總庫關於加強安全生產工作的部署，規範料場車輛作業流程及要求，確保料場生產安全穩定，特制定《物資總庫料場安全管理規定》，3月20日印發至總庫相關科室及工業站、汽車運輸公司。

自20xx年元月份開始，通過不斷建立健全制度檔案以及現場安全隱患檢查，針對進入料場未穿反光衣、未戴安全帽、車輛超速行駛等各類違章現象共檢查出153項，整改153項。對於檢查出的問題，通過對違章人員進行安全教育，並聯合汽車運輸公司、安環部對相關外協單位多次違規違章行為進行嚴格處置，進而強化安全監管力度，使料場違章違紀現象大為減少，有效提升料場安全管理水平。

五、持續開展安全教育培訓工作，牢固構築安全思想防線。 1、20xx年，加強安全宣傳教育培訓力度，把安全教育培訓作為安全管理的一項重點工作來抓，通過理論與實踐的相結合，提高了總庫員工的安全知識技能，增強了對安全、環保、消防等突發事件的應對處理能力。截止6月月底，總庫對新進員工、轉崗工、兼職安全員、義務消防員等均進行了教育培訓考試。累計進行各類安全教育培訓821餘人次，其中新工1人，轉崗工39人，兼職安全員20名，義務消防員52名，外協單位179人，“四不傷害月”專項安全培訓等安全教育培訓287人次，職業健康培訓223人次，氣體管理安全知識培訓20餘人次；合格率達到100%。

2、總庫認真組織做好上半年季度上崗資格考試工作，共組織三次季度上崗考試，共計800餘人次進行季度上崗資格考試。通過題庫抽題、單人單桌閉卷考試等方式嚴把關季度上崗資格考試，達到敦促員工提高安全技能，增強安全意識的目的。

六、開展各類安全生產活動，提高安全意識。

1、積極開展“四不傷害月”活動，切實提高全員安全意識和事故防範能力，編制並下發《物資總庫“四不傷害月”活動實施方案》，並於3月1日下發各科室，組織全員宣傳與學習，增強員工安全自保、互保意識；自3月3日起，組織人員參與各科室、外協單位活動動員會，對活動期間總庫檔案精神進行傳達，依據方案督促各科室依據時間節點認真完成互保聯保責任書、師徒協議的重新簽訂或完善及公司安全培訓資料的學習。通過開展“四不傷害月”活動，營造濃厚的活動氛圍，進一步提高員工安全防範技能。

2、為做好“安全生產月”工作，切實提高全員安全紅線意識和事故防範能力，總庫通過及時編制《物資總庫20xx年“安全生產月”活動方案》，蒐集整理玉昆鋼鐵集團3.23煤氣中毒事故等5次事故案例資料，印發至各科室、外委單位進行學習；織總庫班組長以上安全管理人員，於5月29日在中控樓召開“安全生產月”動員會議，對活動期間安全工作進行部署；組織各班組開展安全月“一班三問”活動，進一步提高班前安全宣講效果；組織總庫各科室300餘人次共6次觀看安全宣傳掛圖，有效加強員工的安全意識，大大提高員工安全技能；組織各科室崗位員工、班組長以上安全管理人員200餘人次在各作業區域進行安全宣誓、安全承諾簽名，不斷增強全員安全紅線意識，推進“安全生產月”活動的有序開展。

3、依據公司工會要求，進一步推動總庫“安康杯”競賽活動的深入開展，促進總庫不斷提高安全生產管理水平，增強員工安全防範意識，有效預防各類事故發生，結合總庫實際編制《物資總庫20xx年“安康杯”競賽活動實施方案》，在總庫各科室、作業區內大力開展以“安康杯”競賽活動為主題的宣傳工作；利用班前會、班組活動、宣傳欄等形式，營造濃厚的活動氛圍，達到人人知曉、內容明確的目的；為活動的開展定目標、成機構、分步驟、提要求開展各項工作。

七、以檢查督辦、隱患排查、現場治理為重點，有針對性地

開展工作。

1、隱患排查方面, 為保障總庫在生產過程中能及時發現隱患並整改，總庫專職安全員每天對總庫現場區域進行巡檢，並定期開展綜合、專項、季節性和節假日等多種安全檢查形式。總庫安環科安全員堅持對作業現場每天不少於兩次的安全檢查，每週開展一次專項檢查，上半年截止6月25日，總庫區域內安全環保現場、班組臺賬檢查等共計86次，發現各類安全隱患及現場問題183項，整改183項。針對中和料場焦煤系統的投運前準備工作及試執行期間共計檢查出安全隱患69項。對檢查出的安全問題堅持以教育為主，考核為輔的原則，通知問題所在科室、作業區的專（兼）職安全員、負責人按要求進行整改落實；對檢查出的安全隱患，直接下發隱患整改通知單限期進行整改，對存在問題科室、作業區進行督促，對問題整改措施落實進行跟蹤驗證，確保安全隱患得以實地消除。

2、環境治理方面，按照公司領導關於綜合治理廠區環境的重要指示，為了搞好現場治理工作，總庫針對現狀，組織中和料場相關科室和人員，按照“區域自治原則”，3月份對中和料場各自現場、值班室、所屬綠化帶、通道走廊以及中控樓的環境衛生進行為期一個月的專項清理整頓；在4月22日至4月23日，組織人員將18個環保垃圾箱放置於總庫各區域值班室或生產現場，進一步解決總庫各區域生活垃圾的堆放問題，推進環保工作的有效進行；於5月份對《物資總庫現場管理制度進行修訂》，明確責任區域和責任人，進一步搞好現場環境衛生。同時在五月份組織300餘人次配合公司做好中和料場綠化工作。此外，經常性組織人員對中和料場環線、五號料場綠化帶中雜物、石子等進行清理。力爭持續改善總庫區域環境面貌，營造清潔舒適的工作和生活環境，塑造總庫良好形象。針對料場揚塵較大問題，組織灑水車定時對各料場區域進行灑水降塵，並安排料場有關人員進行一班三掃的清掃方針，有效降低揚塵汙染情況。

3、現場治理方面, 努力踐行“三清四無五不漏，規格化、一條線”，通過對作業現場作業期間安全檢查，對檢查出的問題，及時的採取防範措施。6月份繼續組織人員對中和料場C區安全隱患區域進行現場標識，共計懸掛200餘塊安全警示標識牌，進一步提高全體員工安全環保和危險源辨識意識。對於其他部門在總庫區域作業期間存在的安全隱患，及時給相關部門傳送業務溝通函，

質量部工作計劃2

1.加強對檢驗員質量意識和技能的培訓，提高檢查員的責任意識和控制能力，減少錯檢漏檢事件的發生，降低質量損失。

2.重新梳理檢驗員的工作職責，明確各檢驗員的工作內容。

3.重新整理檢驗標準和操作方法，將已發生過的'不良品照片和資料收集彙總，作為檢驗參照控制的資料，提高檢驗員快速識別產品不良現象和控制不良現象發生的能力。

4.開展查庫工作，實施過程工序尺寸穩定性檢查工作。

5.繼續完善規範質量統計術語和格式設計，提高統計的準備性和資料的真實性，為質量持續改進對策提供事實資料。

6.多做簡易量檢具，提高檢驗員的工作效率。

7.制定20xx年度量檢具週期檢定計劃並實施。

8.制定20xx年度體系稽核計劃，整理TS體系稽核資料。

9.配合採購部加強對供應商的考核和質量意識施加影響，提高供應產品質量。

10.加強過程控制，對工序廢品率高的過程進行分析，幫助員工提高自控能力，降低不良率和製造成本。

質量部工作計劃3

為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經營質量管理規範：

1、認真學習法律、法規檔案，將相關檔案精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續的運作。

3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，並做好檢查記錄和小結。以便於對公司gsp實施情況不斷規範和完善。

4、每季度做好質量資訊季度分析彙總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品稽核、確認、報損及銷燬工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。

5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的稽核以及老客戶資質的補充工作。

6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。

7、繼續完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。

6、年底會同採購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優價廉的藥品，繼續建立購銷合作關係，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。

二、質量培訓工作積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。

做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業道德水平。

1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等。

2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標籤管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業知篇三：藥廠qc工作總結回顧xxxx工作回顧加入xxxx這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的資訊，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電，使我重新認識了自己的不足。

進公司的第一天我便來到了質量部，並在這度過了兩個月中一大半的時間。在這裡我接觸了很多gmp檔案，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇黴素顆粒、氟康唑膠囊、蒙託石散），其次則是整理檔案收閱單、檔案發放單、檔案清單、檔案銷燬記錄、檔案變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的資訊量，只學了十幾節gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發現這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發一些檔案，對於藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的瞭解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產工藝過程有了一定的認識。從質量部出來後，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的'試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、乾燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸鹼度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對於這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和gmp都有著明確的操作規程，剛開始的

兩天對於一些簡單的操作規定都感覺很是不熟練和彆扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規範的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也瞭解到，被設計規範出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我一定要嚴格按照規範操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關乎著企業的存亡，企業員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規程，做好檢測的工作，質量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四：藥廠質量部qc個人工作總結工作小結

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎麼謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求儘快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這裡有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎麼取樣，怎麼做樣，怎麼填寫原始資料，怎麼儲存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎麼做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop檔案和smp檔案，如取樣要準備哪些看檔案，做樣怎麼做看檔案，填寫原始資料怎麼寫請教師傅們，工作空閒之餘看看檔案，想想其中的道理，在看看gmp檔案是怎麼指導我們規範化的等等。

經過這3個月，我主要成績在怎麼保護自己人身安全、怎麼執行檔案、怎麼清潔、怎麼樣把試劑分類擺放、怎麼記錄資料、怎麼配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有裝置執行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束後關掉用電儀器並做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的檔案都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行檔案所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器裝置、儀器部（零）件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司裡有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎麼儲存，怎麼擺放等我都會按照檔案擺放執行並寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫資料的時候最能看出，頻繁出現錯誤，後來我沒有辦法就用電腦製作跟記錄檔案上格式一樣的表格，列印下來，自己在空餘時間看看怎麼才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。xx實驗室裡有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配製，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，並且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！

來了這麼久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子裡，希望在以後改進。

質量部工作計劃4

為穩步提高公司的工程質量、管理水平及服務水平；保持質量管理體系持續改進並有效進行；促進各項質量管理活動的順利開展，圓滿完成公司下達的質量管理工作指標，特制定20xx年質量管理工作計劃：

一、質量目標：

為了確保產品滿足顧客需求，圍繞公司機關質量管理工作總體部署，特制定如下目標：

（1）單位工程合格率100%，產品出廠質量合格率100%，技術服務作業質量合格率達到100%；

（2）使用者滿意率95%，顧客滿意度90分以上；

（3）強檢計量器具週期檢定率達到100%；

（4）重大及以上質量事故為零；

（5）工序（分項工程）一次合格率90%。

二、主要工作

（一）健全和完善工程質量保證體系，夯實質量工作基礎。把建立和完善質量保證體系作為強化質量管理工作的重點。結合公司的實際，建立完善的質量管理組織機構，形成公司主管領導縱向負責和質量人員橫向專門管理的網路，實現質量管理工作的科學化、規範化、程式化、制度化。

（二）完善各級崗位人員質量管理職責，做到責任內容明確。公司質量管理工作第一責任人，對本單位質量管理工作負全責。同時要層層分解質量管理和控制目標，並落實到每一級管理人員身上。只有充分發揮質量管理人員的責任心，才能將質量管理水平提高一個新臺階。

（三）加強內部溝通。為確保質量管理體系執行持續有效，實現質量目標，公司要通過各種渠道和形式如：質量分析會，簡報、組織專題活動（質量月、百日競賽）等、促進質量管理體系執行的有效性。及時上報質量月報，對施工過程中存在的質量問題應進行分析，詳細說明質量問題整改情況。公司不定期召開質量分析會，對階段性質量管理工作、工程質量情況進行統計分析，找出不足或存在的問題，制定糾正預防措施。

（四）加強質量誠信管理，全面開展建立使用者滿意工程。公司要切實本著改進質量，提高服務為目的，確保“三個落實”，一是措施落實到位，公司要完善質量管理辦法、質量控制措施，檢查落實“三檢制”等措施實施情況；二是監管手段落實到位，檢查人員要制定工程質量監督檢查計劃，對工程的關鍵工序、關鍵控制點必須進行監控檢查；三是責任目標落實，要明確責任目標，細化分解到各機組（作業隊），明確責任人確定管理職責，形成責任管理體系，定期對目標完成情況進行考核。在專案建設過程中，要針對顧客的明示要求（合同、圖紙）和暗示要求（進度、質量），按照體系檔案要求，開展顧客滿意度調查，找出管理中的薄弱環節，制定糾正和預防措施，

注重使用者反饋問題的整改和效果的跟蹤，切實達到改進質量、提高服務的效果，達到顧客滿意。對於使用者反映強烈，存在質量問題的工程將一查到底，對相關負責人給予一定的經濟處罰。

（五）做好職工培訓。公司要制定切實可行的培訓計劃，加強對影響質量的管理人員、質檢員、技術人員進行強制培訓，使他們熟悉掌握工程質量方針、目標、標準、規範和方法，確保工程中間環節的質量管理得到有效控制。

（六）開展群眾性質量管理活動。公司主管領導應親自組織參加選題，認真分析和查詢生產過程和管理中的薄弱環節，消除質量事故，選擇能夠有效提高產品、工程和服務質量的課題，選題要講求實際，要緊密結合生產施工特色，合理確立活動目標，開展質量管理QC（Quality Control質量控制；質量管理）小組活動，在3月底前完成QC小組註冊工作並上報公司。4月份開始，每月向公司上報QC小組活動情況。要加強對小組活動過程的管理監督，進行跟蹤指導，對實施效果進行驗證。

三、落實以下具體措施

（一）加強施工過程質量控制

1、完善質量管理制度，確定質量工作目標與工程質量目標，並將目標層層分解，明確各部門、各崗位的質量職責，配備專職質量監督管理人員，加強對施工過程質量的監控檢查。

2、抓好採購產品質量控制。公司加強原材料進貨檢驗，合格產品才能進場使用，不合格產品嚴格執行公司程式檔案《不合格與糾正預防措施管理程式》的有關規定，並按要求做好原材料的標識工作。

3、編制工程施工質量檢驗計劃。各專案部按照工程分類的不同，依據施工技術標準、規範，編制各工序質量檢查內容和控制要點，正確劃分各工序的停檢點和必檢點，明確檢查記錄。公司將圍繞質量檢驗計劃落實到實際工作中，為各工序的質量交接提供有力的保證。

4、強化工程質量過程控制。公司要嚴格按照F版（中心管理）體系檔案要求開展質量策劃，確定特殊過程、關鍵工序，制定質量檢驗計劃。在施工過程中嚴格控制每道工序，認真履行工序交接單制度，堅持上道工序不合格不流入下一道工序。嚴格執行施工方案和工藝流程，落實技術措施和質量保證措施，從技術措施到實際操作中嚴格把好質量關，通過層層控制，把住關鍵環節，確保施工方案有效實施。

5、加強施工過程監督管理。公司質量安全監督人員要加強施工過程的監督管理，嚴格履行監督職責，對重點工序、重要質量控制點，實行重點監控，切實提高施工一次合格率。並隨時對在建工程進行監督檢查，定期通報抽查結果，並對問題整改完成情況進行跟蹤驗證。

6、加強不合格品管理。公司要加強現場不合格品的管理，針對自檢發現的和監理提出的問題要及時制訂實施糾正和預防措施，並做好記錄。要加強對現場質檢資料的分析，運用統計技術找出存在的問題，及時採取預防措施，每季度按時上報不合格品統計報表。

（二）定期召開質量會議，公司（專案）定期召開質量管理、質量分析例會，傳達質量管理標準、規程，運用統計技術，分析當前施工、生產過程中存在的質量問題，對發現的質量問題應果斷做出處理，必要時研討解決方案，確保工程、產品一次合格率穩步提高。

（三）嚴格履行專案開工（分項工程施工）前的.質量技術交底制度。專案部在分項工程施工前，應組織技術、質量和所有施工人員進行全面的技術、質量交底，交底內容應包括專案施工技術規範、質量驗收標準、方法等。

（四）加大工程質量監督檢查力度和頻次。

對所有施工專案，公司質量管理部門進行經常性的質量監督檢查，尤其是重點工序、關鍵控制點，並對發現的問題督促和監督施工單位進行整改。在檢查中，如施工單位多次產生同一質量問題，或多個施工單位發生同一質量問題，公司立即召開質量分析會，制定糾正預防措施。

（五）加強分包方管理。

公司要切實執行管理局及公司相關質量管理檔案，堅決杜絕資質不合格、裝備落後的隊伍進入公司施工市場。各個專案部在施工前，要嚴格審查分包方施工作業資質，在施工時加強檢查力度，公司對分包單位承包的工程（產品）質量將不定期組織檢查，對於發現的問題立即曝光，並隨時複查其工程（產品）質量，對於發現的問題沒有及時給予處理的分包單位做出相應的經濟處罰，對於特別嚴重的質量違規分包單位，立即清出分包隊伍，以嚴肅分包隊伍管理，保全良好的市場形象。

（六）認真開展質量服務工作

公司要全面開展顧客滿意度調查工作，各專案每月至少一到兩次進行顧客滿意度調查，填寫顧客滿意度調查表；每季度至少一次對所有施工使用者進行調查測評，建立使用者資訊臺賬，理順資訊溝通渠道；每半年對顧客滿意度進行統計分析，並上報指標完成情況分析報告。依據測評及分析結果，找出管理中的薄弱環節，加以改進，力求最大限度的達到顧客滿意。

（七）計量管理

1、加強計量器具的管理。公司根據工程施工需要，合理配合計量準備度等級、測量範圍、使用條件、使用數量，滿足要求的計量器具，根據實際情況制訂檢定計劃，完善計量器具臺賬等相應的計量基礎性資料。對暫不使用的和損壞報廢的計量器具，及時辦理停用封存手續，按規定進行隔離標識。

2、加強現場計量管理，加大監督檢查力度。各專案在計量器具、計量監視測量裝置使用過程中，應嚴格遵循操作規範。未經檢定或檢定不合格的計量器具以及未經校準不能滿足要求的計量監視測量裝置嚴禁使用；現場使用的計量器具要有清楚、有效的標識；做好新購置測量裝置及停用裝置使用前的檢定校準工作。計量管理人員每月要對本單位進行一次全面檢查。

質量部工作計劃5

一、目的：

根據公司質量方針和質量目標，制訂並組織實施本部門的質量管理計劃和目標，組織下屬開展標準化體系的完善、維持以及產品的標準管理、產品質量事故處理等工作;組織下屬開展原輔材料、成品和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的公正性、準確性和及時性，控制檢測費用，提高工作效率和服務質量，以滿足公司各部門業務和客戶的需要。

二、組織架構

由於公司的規模逐漸擴大，產品越來越豐富，業務量也會越來越大，工作重心將相應變化，為適應目前生產需要，暫時組織結構如下圖1所示，後續需要增加檢驗員

我希望增加的檢驗員要求素質比較高一點，現有的質檢員再培訓也只能做到防止不良品出貨，而不能

計劃將在組織後期發展需要，品質部還需要建立供應商質量管理，出貨檢驗等。因此，品質管理工作越來越需要系統化，標準化。

三、人員規劃:

計劃人數為5人：

1、IQC的進料檢驗人數從目前的2人提升為5人。併成立專的IQC進料檢驗組。

2、IQC來料不良批次數目標為≥94%，為完成這個目標，需要有一名專業的SQM工程師進行供應商的管理的輔導，並且由此人兼任IQC組長一職。

3、為了增強品質部的資料分析改善能力，完善公司的ISO程式，需要增加一名品質文員，並由此人兼任文控

4、為減少產品開發中存在的品質隱患，提升製程的品質管控能力，減少客訴不良，處理外發生產過程中的異常，品質主管直接負責。

5、每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質檢驗員，以達到對外駐品質進行監控的目標

四、區域規劃：

隨著公司的不斷壯大，公司的品質管理體系越來越完善，品質部人員的不斷增加，現有的品質部的工作區域已不能適應日異發展的需要，因此品質部需要一個相對獨立的，能夠容納足夠多人員的工作區域。

五、部門職責

為貫徹質量管理體系，促進公司產品品質管理及質量改善活動，保證為客戶提供滿意的產品及優質的服務，以達到公司利益化，暫定以下職責：

1、貫徹公司質量方針，不斷完善公司質量保證體系檔案，確保ISO9001：20xx質量管理體系能持續執行並有效執行;

2、根據公司質量目標，督導各部門建立相關品質目標，負責對各部門的品質管理工作進行評估，並根據實際業績和訂單情況組織檢討，規劃;

3、負責公司各種品質管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質改善活動。

4、建立質量管理責任制，落實到各相關部門(人)，建立並完善品質考核制度辦法，執行“每一道工序嚴格把關，做到人人有職責，事事有依據，作業有標準，層層有監督”;

5、制定本部門考核制度，組織實施績效管理;並提供各項質量問題統計資料，配合行政部對各部門績效考核過程進行監督;

6、制定質量管理培訓計劃，開展全面的質量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、業務人員、操作員等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平;

7、加強對有關國際，國家或行業標準及技術要求等資訊的.收集、整理，然後發行到相關部門及人員學習掌握，並落實執行;

8、參與特殊訂單的稽核與產品設計，並制定出相應的檢驗規範以及質量控制計劃;

9、負責樣品檢驗，將檢驗結果反饋到相關部門，促進專案改善，並按照質量控制計劃歸檔相關檔案;

10、落實供應商的質量管理，參與公司合格供應商的評定;

11、按照規定的作業流程，參考檢驗標準或檢驗規範對原輔材料，外協品，半成品及成品進行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關部門;

12、配合商務進行客戶投訴處理，主導異常原因分析並將改善措施切實執行，驗證，減少內外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度;

13、負責編制年、季、月度產品質量統計報表，建立和規範原始檢驗記錄、統計報表、質量統計稽核程式;對產品質量指標進行統計、分析和考核，並提出改善產品質量的措施。

14、負責定期進行質量工作彙報。定期在生產會議中口頭或書面彙報，對於重大質量事故，組織專題分析會集中彙報，特殊應急情況向上層彙報。

15、依照質量事故處理條例負責公司質量事故的調查處理

16、負責相關檔案，記錄，資訊的管理，保證產品實現過程的可追溯性

17、與其他部門相關工作的協調管理

18、完成上級臨時交辦的各項任務

質量部工作計劃6

xxxx年是全新的一年，公司質保部將以嶄新的環境為契機，積蓄內力，夯實基礎，著力做好質量管理的基礎建設工作，努力營造良好的生產運作環境，堅持以科學的質量策劃為基石，有序可控的過程管理為手段，完善的質量體系為保障，塑造良好的質量形象，提高公司在重要客戶中的戰略地位，降低內外部故障成本，增強顧客滿意。具體工作將按照以下的步驟展開。技術要求，物流運輸有序。在關鍵過程的監控上儘量採用防錯技術。在過程監控的同時關注產品實現過程與顧客導向過程的整體銜接，過程的輸入輸出關係，力求做到把握重點，兼顧全域性。

部門建設

部門建設是關係到部門工作績效的大事。一個部門的帶頭人如果不能充分調動部門成員的工作積極性，使部門成員的才智得到充分的發揮，必然會導致失敗。新的一年，質保部將以增強部門的凝聚力，戰鬥力為部門建設的重點，從工作制度，人員培訓，績效考核等方面著手部門建設。

沒有規矩，不成方圓，質管部將以公司的各項規章制度為綱，認真切實履行，同時給予部門成員應有的權力，發揮部門成員的創造性，使其成為工作的主人，讓部門成員有成就感。領導的職能從決策轉變為服務，在員工迷惑時指明方向，努力為員工創造xxx的工作環境，並通過完善，透明，合理的績效考核機制，調動員工的積極性。

為了保證部門始終具有戰鬥力，必須不斷地吸取新的.知識，增強技能。有計劃，有步驟地組織培訓是非常重要的工作。質管部將擬定詳細的培訓計劃，培訓內容包括質理管理方法，質量工具的運用，質量要求的貫徹、精益生產模式，公司管理等多方面，多層次。從基礎到提高，循序漸進。

溝通與合作

各部門協調一致是實現公司戰略目標的基礎條件。如果各部門單打獨鬥，各自為政將直接影響公司的利益，嚴重阻礙公司的發展。由於質保部的工作業績與其他部門的支援密不可分，所以與生產運作各部門之間的通力合作顯得至關重要。質管部在全過程質量管理的過程中，將通過積極的協調與溝通與各部門達成共識，並主動配合採購，生產，物流等生產運作部門解決問題，提出過程優化建議，使公司的各項業務在持續改進的過程中，不斷趨向完美。

質量部工作計劃7

今年上半年，我部始終圍繞公司職代會工作目標，以落實年度工作規劃為中心，不斷健全管理網路，落實管理職責，持續改進體系執行，單元工程優良率保持了較好的水平，現就我部半年來工作開展的情況總結如下：

一、質量安全環保目標完成情況

1、工程實物質量情況：1-5月完成單元工程xx個，評定xx個，優良xx個，優良率達97.06%。

2、全面質量管理情況：完成xx年度QC成果釋出工作，xx年註冊QC小組xx個。公司xxQC小組、xxxQC小組分別被xx公司推薦到中國水利電力質量管理協會、xx監督局質量協會進行成果釋出。

3、安全發生事故x起，輕傷x人，重傷x人，無機電、火災事故。

4、無環境事故及環境投訴發生。

二、上半年工作開展情況

1、強化制度執行力度，持續推行激勵機制

年初嚴格依據公司質量安全環保管理辦法、考核細則以及質量安全環保目標責任制要求，對公司所屬質xx個單位、專案部進行了年度考核，對考核結果以檔案形式進行通報，並根據考核情況對相關人員進行了獎懲兌現。

為進一步促使責任人認真履行職責，更好地促進質量安全環保管理工作，今年我部制訂了《xx公司安全、質量、環保責任書考核與

獎罰兌現規定》，對責任書的實施情況嚴格的考核與獎罰。

2、提高管理策劃活動，有序部署管理工作

在年初制定了《質量工作計劃》、《安全工作計劃》、《環保工作計劃》、《安全教育計劃》、《環境監測計劃》等各項質量安全管理工作規劃，明確了質量安全工作的指導思想、工作目標，對全年的質量安全工作做出部署，並針對公司體系執行的薄弱環節制訂了《質量環境與職業健康安全管理體系預防措施》，為公司年度質量安全工作的開展制定了指導性的框架，為確保年度質量安全工作目標的實現奠定了基礎。

3、嚴格實施內部稽核，促進體系自我改進

遵照年初制定的內審計劃，我部於x月x日至x月xx日對公司所屬N個單位和專案部，以及公司機關N個部室進行了質量、環境與職業健康安全管理體系的內部稽核。內審員本著“嚴、細、實”的工作作風，開出N個不符合報告和N項觀察項，涉及要素N個，每個稽核小組對稽核發現的問題形成稽核小結與受稽核方溝通交流，有效地幫助各單位、專案部、機關部室查詢解決體系中存在的問題，為保障外審順利通過，對接受外審的專案部我部提前派人到專案部進行指導幫助。

4、拓寬資訊交流渠道，提高專案溝通能力

今年我部將上級重要檔案精神及時貫徹落實和公司質量安全環保管理要求的溝通作為一項重要工作來做，除結合公司實際制定管理

生檔案對上級檔案進行傳達貫徹外，對召開的安全例會，專案部不能到人蔘加的情況，我部形成會議紀要以郵件形式進行傳遞，以此保證了部室與專案資訊的通暢。

5、提高過程監督檢查的效率，確保重點關鍵部位安全

根據公司工作實際，我部提出分級管理原則，把各單位、專案部的重大危險源和重要境因素存在的部位和施工環節作為重點部位監控，我部利用內、外審的機會，深入施工現場一線，對專案部的現場管理、文明施工進行檢查，並對應急預案、管理方案的制定及落實提出意見。從危險源、環境因素的識別，到控制措施的`制定，現場執行的監控進行檢查指導，有效促進了管理工作的提升，保障了公司生產經營工作順利進行。

6、重視應急體系建立，增強風險應急管理

上半年我部完成了公司級應急管理組織機構的建立工作，明確了各單位、專案部與機關部門應急管理的介面程式，部署了應急預案的編制、完善工作，目前，各單位、專案部的現場應急預案已基本編制完成。下半年將重點抓好現場應急預案的演練、評審，以及機關部室分管預案的編制工作。

7、認真開展宣傳活動，提高全員整體意識

今年安全月期間，我部認真部署，部會同工會在超市門前組織了安全環保諮詢日活動，分行業製作了建築施工、物流倉儲、金結制安、船舶運輸的活動展牌0塊，發放傳單0張，組織有獎猜謎、安全環保簽名等有特色的活動，發放獎品0份，利用“安全環境諮詢日”

為公司進行視窗宣傳，安全月期間我部還將組織應急預案相關知識的培訓班。

三、下半年工作打算

下半年我部將繼續落實執行年度規劃目標，努力做好以下幾方面工作：

1、強化體系教育培訓。組織機關部室人員開展質量、環境與職業健康安全管理體系的培訓班，增強機關人員的體系意識，以利於體系職責在機關部室的真正有效落實。

2、強化質量安全環保監督檢查。結合多種形式，根據公司管理實際，強化監督檢查，除半年考核、年終評比外，不定期的對專案、單位進行抽查，促進質量安全環保管理的不斷提高。

3、強化考核評比機制。下半年我部將結合公司實際，依據公司責任書考核與獎罰兌現規定、質量安全環保考核細則，做好半年、年終的質量安全環境考核工作。

4、強化管理型專案的管理監控。加大對管理型專案安全質量管理的力度，計劃安排有關人員赴管理型專案點進行檢查，指導管理工作，發現問題，整改隱患，促進管理。

質量部工作計劃8

在院醫療質量管理委員會領導和監督下，根據醫院《醫療質量與醫療安全管理和持續改進方案》參照衛生部《20xx年三級專科醫院評審標準實施細則》，制定本科醫療質量安全管理持續改進計劃和管理目標。

一、科室管理：

1、成立科室質控小組，有分工、責任到人。每月不少於一次質控活動，對科室診療活動的各個環節進行檢查監控，並按要求填寫門診科室質控記錄。

2、定期召開質控小組會議，研究科室質量與安全工作，確保醫療安全。

3、按科室實際情況制定工作計劃,按時完成計劃，不斷提高醫療質量達到強化質量與安全意識。

4、按科主任手冊、護士長手冊專案要求按時填寫。

二、醫療質量管理目標

⑴、嚴格執行首診醫師負責制。

⑵、門診病歷書寫完整、規範、準確，甲級病歷≥90%。

⑶、詢問病史詳細，物理檢查認真，要有初步診斷。

⑷、合理檢查、合理用藥;具體用藥在病歷中記載。

⑸、藥物用法、用量、療程和配伍合理。

⑹、處方書寫規範合格，合格率≥95%。

⑻、第二次就診診斷未明確者，接診醫師應：

A、請上級醫師診查;

B、收住院或和病人進行有效的病情溝通。

⑼、第三次就診診斷仍未明確者，接診醫師應：

A、收住院;

B、患者拒絕住院需履行簽字手續。

⑽、按專科收治病人。

⑾、病人做檢查未歸時，醫生不能離崗與下班。如有急事必須離開時，向門診部報告，安排相關人員接診處理。

⑿、做好門診日誌登記工作。

質量部工作計劃9

生產部在產品質量上有過幾起質量事故，雖然各種原因都有，比如真石漆原型裝置及改造輸料管道，在沖洗方面很難做到百分百到位，而且生產裝置配備不足，從金鼎拆除安裝的部分裝置，使用的年限都比較長，功能和效能都不很穩定，致使現有裝置交替使用，導致一些產品只能在指定的1臺或2臺機上交替生產，如真石漆、質感塗料及厚漿型產品等。還有調色人員技術不一，也導致了部分調色產品出現問題。

通過產品質量問題分析，20xx年質量管理上的工作計劃如下：

1、加強員工質量淡薄意識：

目前部分員工身上還存在質量事不關己，漠然置之的態度，只顧產量不管質量的生產現象;這與員工質量意識的培養，樹立質量危機感，落實產品質量責任制做得不好有關，明年要著手貫徹《質量管理制度》，加大生產過程的控制力度。

2、建立全員參與質量的'理念：

我們現在缺乏的就是全員參與的質量意識，還存在產品質量是檢驗出來的，不是生產出來的錯誤觀念，出了質量問題沒有及時分析原因和找出解決方法;有時也會出現生產現場有管理但執行不到位的現象。總之看來：產品質量若光靠幾個人上去管理，想做到盡善盡美是不可能的，它需要各級管理人員的積極配合和參與，因此生產部在以後的生產過程中，要加強過程控制的考核，增加產品出廠合格率達標。

3、缺乏質量記錄控制：

產品在整個製造過程中，如何完整記錄產品過程質量狀態顯得尤為重要，如果有了完善的質量記錄，它將為產品設計更改、技術分析、資料查尋等提供準確的依據。加強工程單執行過程控制與考核，但很多工作還需要技術部門協助，加強細節上的管理。

4、針對以上問題，生產部決定在xx年每季度，對工藝員、調色工、兼職計量員由技術部協助進行一次培訓。

質量部工作計劃10

時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領導的監督指導和兄弟部門的協助下，質量部全體員工團結一致，較好地完成了全年度的質量管理與服務工作，為了揚利除弊，更好地服務公司的經營活動，現將20xx年度的工作總結如下：

一、供貨單位和購貨單位資質及購、銷人員資質稽核情況：

本年度新增銷售客戶749家、供貨企業298家，新建字典2418家，其中首營品種724個；更換企業證照2810家。稽核企業資質材料和購銷人員材料共計5萬多份。

新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛生所（室）、診所94家；各級醫院、衛生院58家；婦幼保健院4家；醫藥批發企業331家。

新建字典情況：醫療器械298個；非藥品（含保健食品等）256個；中藥字典475個；體外診斷試劑39個；藥品字典1346個；其中首營品種724個。

二、藥品入庫驗收情況：

本年度驗收藥品46280批次，比去年少3390批次，比20xx年同期多了10180批次。銷後退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。

驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確，每天將驗收入庫過程中發現的問題和來貨情況通過今目標反饋給相關部門，告知票據缺失情況和供貨企業證照過期事項，一年來共釋出資訊20xx多條。稅票傳遞6800多份，對商品入庫的準確性，及時性提供了有效依據。

驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查詢，迅速為下游客戶提供檢驗報告單；嚴格控制含鉻不符合規定的膠囊劑採購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。

三、gsp執行情況：

由於在2月份國家藥監部門釋出了新版gsp，於6月1號開始實施，但相關附錄到11月才釋出，所以本年內的gsp執行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內部檢查。6月1號以後，為了使我司的經營行為符合新版gsp的規定，gsp主要工作是修訂質量管理體系檔案，更換相關表格記錄，共計修訂了82個檔案。但到目前為止，還有部分制度和操作規程沒有制定，因此在部分環節上還沒有完全按照新版gsp要求實施，這將是20xx年的工作重點。

四、質量資訊收集情況：

全面掌握公司藥品的質量動態，指導和監督採購、驗收、儲存、養護、銷售和運輸過程中的質量工作和gsp執行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質量檔案，並進行質量跟蹤，未出現質量問題。每天檢視各個藥監網站藥品質量資訊，特別是不合格藥品質量資訊，將收集到的質量資訊、質量公告，進行彙總分析，並反饋給相關部門，全年度共收集資訊46例，我部對質量公告中的不合格藥品資訊進行跟蹤排查，杜絕購進，確保購進藥品質量；

五、藥監部門監管和藥品抽檢情況：

本年度藥監部門組織兩次專項檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監局下發通知始，就專題上領導彙報，公司領導也非常重視，成立了專門工作小組進行自查，經過自查發現了不少問題，提前進行整改，規範我司的不足之處。

本年度藥監局到我司檢查指導了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫療器械5批次，其中大藥房連鎖採購的2個醫療器械不合格，部分品種檢驗結果尚未反饋。藥監領導提出了不少寶貴意見，我部按時整改，如含麻黃鹼複方製劑銷售客戶身份證收集情況。其他質量方面的管理獲得了藥監領導的肯定。

六、質量培訓、教育情況：

全年度在公司內部對員工進行了24個課時的培訓，主要是培訓新版gsp條款，培訓完畢後進行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領導和質量管理人員參加國家藥監局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書。

七、對不合格藥品的質量管控情況：

對超出合理採購期和質量有問題的品種進行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實際經採購認可拒收的僅有104批次。並協助生產企業完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監督銷燬工作。

八、藥監網路監管情況：

指定專人對電子監管藥品進行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉一體監管平臺每週上傳6次。我部的上傳工作得到藥監部門的.認可，被市藥監局作為典型是其它幾家批發企業的學習榜樣。

溫溼度監管系統一年來共報預警715次，預警的主要原因超時未上報，另有50次是溫溼度上下限超標所致。產生預警的原因主要是電路和網路中斷引起

的。部分產生預警的原因（如冷庫測點名稱更改導致的長期預警）是溫溼度監控系統設計原理導致的，經與軟體安裝商和省藥監局資訊中心多次聯絡，表示這些預警目前還不能解決，並將會持續預警。我部要求軟體商出具了書面說明，並將說明書遞交給市藥監局以證明非我司的原因導致的，其它藥品經營企業也存在類似情況。市藥監局考慮我司的情況，在20xx年12月對所有預警予以了消除。為能有效控制預警，我部建議更換相關裝置，如致冷機的溫控器，全部安裝自動控制的溫控器，另加強值班人員責任，電路中斷後，能及時開啟電腦並啟動溫溼度監控系統，今後擬增加報警裝置來控制預警。

質量部工作計劃11

一．目的：

根據公司質量方針和質量目標，制訂並組織實施本部門的質量管理計劃和目標，組織下屬開展標準化體系的完善、維持以及產品的標準管理、產品質量事故處理等工作；組織下屬開展原輔材料、成品和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的公正性、準確性和及時性，控制檢測費用，提高工作效率和服務質量，以滿足公司各部門業務和客戶的需要。

二．組織架構

由於公司的規模逐漸擴大，產品越來越豐富，業務量也會越來越大，工作重心將相應變化，為適應目前生產需要，暫時組織結構如下圖1所示，後續需要增加檢驗員

我希望增加的檢驗員要求素質比較高一點，現有的質檢員再培訓也只能做到防止不良品出貨，而不能

計劃將在組織後期發展需要，品質部還需要建立供應商質量管理，出貨檢驗等。因此，品質管理工作越來越需要系統化，標準化。

三．人員規劃:

計劃人數為5人：

的進料檢驗人數從目前的2人提升為5人。併成立專的IQC進料檢驗組。

來料不良批次數目標為≥94%，為完成這個目標，需要有一名專業的SQM工程師進行供應商的管理的輔導，並且由此人兼任IQC組長一職。

3.為了增強品質部的資料分析改善能力，完善公司的ISO程式，需要增加一名品質文員，並由此人兼任文控

4.為減少產品開發中存在的品質隱患，提升製程的品質管控能力，減少客訴不良，處理外發生產過程中的異常，品質主管直接負責。

5.每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質檢驗員，以達到對外駐品質進行監控的目標

四．區域規劃：

隨著公司的不斷壯大，公司的品質管理體系越來越完善，品質部人員的不斷增加，現有的品質部的工作區域已不能適應日異發展的需要，因此品質部需要一個相對獨立的，能夠容納足夠多人員的工作區域。

五.部門職責

為貫徹質量管理體系，促進公司產品品質管理及質量改善活動，保證為客戶提供滿意的產品及優質的服務，以達到公司利益最大化，暫定以下職責：

1，貫徹公司質量方針，不斷完善公司質量保證體系檔案，確保ISO9001：20xx質量管理體系能持續執行並有效執行；

2，根據公司質量目標，督導各部門建立相關品質目標，負責對各部門的品質管理工作進行評估，並根據實際業績和訂單情況組織檢討，規劃；

3，負責公司各種品質管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質改善活動。

4，建立質量管理責任制，落實到各相關部門（人），建立並完善品質考核制度辦法，執行“每一道工序嚴格把關，做到人人有職責，事事有依據，作業有標準，層層有監督”；

5，制定本部門考核制度，組織實施績效管理；並提供各項質量問題統計資料，配合行政部對各部門績效考核過程進行監督；

6，制定質量管理培訓計劃，開展全面的質量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、業務人員、操作員等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平；

7，加強對有關國際，國家或行業標準及技術要求等資訊的收集、整理，然後發行到相關部門及人員學習掌握，並落實執行；

8，完成上級臨時交辦的各項任務

9，參與特殊訂單的稽核與產品設計，並制定出相應的檢驗規範以及質量控制計劃；

10，負責樣品檢驗，將檢驗結果反饋到相關部門，促進專案改善，並按照質量控制計劃歸檔相關檔案； 11，落實供應商的質量管理，參與公司合格供應商的評定；

11，與其他部門相關工作的協調管理

13，配合商務進行客戶投訴處理，主導異常原因分析並將改善措施切實執行，驗證，減少內外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；

14，負責編制年、季、月度產品質量統計報表，建立和規範原始檢驗記錄、統計報表、質量統計稽核程式；對產品質量指標進行統計、分析和考核，並提出改善產品質量的措施。

15，負責定期進行質量工作彙報。定期在生產會議中口頭或書面彙報，對於重大質量事故，組織專題分析會集中彙報，特殊應急情況向上層彙報。

16，依照質量事故處理條例負責公司質量事故的調查處理

17，負責相關檔案，記錄，資訊的管理，保證產品實現過程的可追溯性

六.崗位說明

為了合理，高效地完成部門工作職責，讓部門所有人員能各司其責，有的放矢，特制定各崗位相應工作職責。

1.品質主管

崗位目的

根據公司質量方針和質量目標，制訂並組織實施本部門的質量管理制度和目標，組織下屬開展標準化體系的維持以及產品的標準管理和產品質量異常處理等工作；參與新產品的質量策劃，作出相應預防措施，控制檢測費用和人工成本，提高工作效率和服務質量，定期執行質量工作彙報，以滿足公司各部門業務和客戶的需要。

根據公司發展和體系管理的.需要以及本部門質量檢驗和檢測工作計劃和目標，供應商的選擇、輔導、考核，材料異常的處理，組織下屬開展原輔材料檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的準確性和及時性，對生產現場材料異常情況即時處理，合理安排並考核下屬工作，生產品質報表的作成，主管不在時代理主管事務。

崗位職責

工程師

崗位目的

根據公司業務和客戶的需要以及本部門質量工作計劃和目標，組織質量管理體系及相關產品認證的實施與稽核，對新產品、新技術，新工藝，新要求的跟進，作成相應的作業指導書及檢驗規範，對生產檢驗起指導作用，主導客戶投訴與客戶退回品的調查與處理，外發工廠異常的跟蹤。

4.文員兼文控

崗位目的

根據公司業務和部門工作的需要，製作部門人事管理報表，各類檔案的收，發控制存檔，部門內辦公用品的管理，各類品質報表的作成，和相關業務部門的溝通協調工作，為本部門領導和員工提供服務和業務便利，以實現本部門的質量管理目標。

5.外駐領班

崗位目的

根據公司發展和體系管理的需要以及本部門質量檢驗和檢測工作計劃和目標，組織下屬開展來料、出貨和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的準確性和及時性，對生產現場異常情況即時處理，合理安排並考核下屬工作，生產品質報表的作成，外駐日常事物的處理。

崗位職責

七．體系管理

根據目前現狀，我們公司的質量管理體系檔案有待完善，為了很好的配合公司業務和客戶需要，我們必須更新或者重新制定適合的作業程式，操作標準，檢驗指導書以及各種質量記錄報表，完善品質管理制度及改善提案制度。

1.完善公司質量目標，根據公司實際生產狀況制定20xx年度公司質量目標。督促各部門分解公司質量

目標建立自己部門工作目標，並健全目標統計辦法。

2. 完善糾正與預防措施，做到有異常即改善，有行動有監督，有效果要管理。

3. 加強不合格品控制，完善標識和追溯系統。

4. 設計統計報表，完善質量記錄和質量統計，目前計劃質量週報和月報，對供應商質量統計，生產線各工序的質量統計，客戶投訴的統計分析，為生產提供改善方向。

5.實行改善提案制度，全員參與，提高公司生產效率和質量出謀劃策。

八. 標準化管理

標準的作業程式有助於提高作業效率。從質量手冊出發，按照手冊的流程，保證每項任務都能有合理的作業程式

1.目前緊急需要執行的有以下幾點：

1.1.更新並完善程式檔案，並對流程性作業程式配上流程圖

1.2更新並完善作業指導書

1.3擬訂質量記錄及各種統計報表並分析

1.4各種改善措施效果確認後的標準化管理，儘量避免再次發生。

2 .檢驗標準

2.1 外部標準

目前整理好的標準按照發行組織或國家或企業，行業進行了整理，已經裝入資料夾並作好了標識和清單，便於查詢。

後續工作中，我們會定期進行標準搜尋，更新現有標準或收集新標準，以適應發展需要。

2.2公司標準

為了能讓操作員和檢驗員更清楚，更直觀的查閱標準，下階段將完善公司目前的標準，更新部分標準，並制定一些目前公司沒有的標準供檢驗需要。

其次，針對某些特殊訂單，特別制定品質工程圖，對訂單所有工序進行質量控制，嚴格把關，保證質量，令客戶滿意。

3.存在的不足

我們現在的工作都強調了 “檢驗”的品質作用，忽略了 “早期預防”“後期改善”的作用，沒有依照 P-D-C-A迴圈來實施，針對以上問題我們要做到以下幾點：

1.訂單稽核時將潛在的影響模式及效果分析整理出來，形成檔案，為後續生產和檢驗做參考

2..隨時關注客戶變化，及時將變化通知到相關部門

3..檢驗記錄的完整性，定期將記錄作出報表，召開生產品質會議，將異常情況及時通報生產實施改善

4.所有異常調查出原因後，除進行質量事故處理外，還需要作出行動改善措施或者方案，落實到操作中去，質檢員隨時關於改善效果，保證措施的執行性和有效性

嚴格做到 計劃 – 實施 – 確認 – 維持與改善 的程式。

九.供應商（包括外協）質量管理

目前，品質部對供應商的管理還處於模糊階段，僅僅是對問題起到了反饋作用，實際上沒有監督控制。為了保證外協產品的高質量納入，計劃實施：

1. 簽定質量保證協議

2. 必要時提供產品質量計劃，跟進生產

3. 與供應商攜手加強來料箱卡，數量，包裝外觀等確認

4. 生產線上質量檢驗，異常及時反饋品質部

5. 作成供應商質量月報表，定期召開供應商質量會議

6. 跟進供應商質量改善行動

7. 供應商稽核與評價

質量部工作計劃12

20xx年，我們質量管理辦公室將根據公司的年度工作要點，緊緊圍繞公司“改革、發展、質量、效益”的總體要求，認真做好質量體系的管理工作，積極開展質量管理活動，確保公司員工教育與培訓質量管理體系持續、有效的執行。

一、加強部門管理工作，提高綜合素質和管理水平。

本年度將根據公司學習計劃的總體安排，認真組織部門所屬人員進行技能學習，使部門人員能深入公司的路線、方針、政策，關注時事，與時俱進。並結合部門工作特點和實踐經驗，不斷強化服務意識、質量意識，在提高管理水平的同時，認真學習質量體系檔案，深入研究質量管理的新方式、方法，不斷提高綜合素質，努力推動我部門的'質量管理工作再上新臺階。

二、加大質量體系的執行力度，強化全員質量意識。

本年度，質管辦將在開展各種質量管理活動中，對各受控部門進一步加強體系檔案的宣貫和學習指導，並要求各受控部門及分承包方對所屬人員定期進行集中學習，對新引進人員、轉崗人員及時進行質量培訓。通過各種形式的宣貫，努力使各受控部門和人員能及時、準確地掌握外審後修訂的檔案、新增部分乃至整個體系檔案的內容和特點，嚴格按檔案規定的要求開展日常工作，進一步強化全員質量意識，確保公司質量體系得到持續、有效的執行。

三、組織內部稽核和管理評審工作，嚴格實行質量管理。

根據公司內部質量稽核程式和管理評審程式的規定，本年度我部計劃安排兩次內部稽核和一次管理評審工作，質管辦將從質量活動的組織、開展形式、內容和稽核、評審過程等各個環節進行規範化，嚴格執行檔案要求和質量管理。內審的重點是稽核體系檔案的符合性和貫徹培訓情況，檢查質量管理記錄填寫的情況和不合格項糾正的情況，檢查質量體系執行的有效性和連續性。

同時，協助有關職能部門，對分承包方提供的服務開展評估工作。在內審中發現的不合格項和缺陷情況時，將及時督促糾正。在管理評審中，將對質量體系執行的有效性予以分析、評價，研究並改進內審中出現的問題，分析不合格項產生的原因及體系執行方面的缺陷等。並將通過管理評審工作總結經驗，為下一年開展質量管理工作提供借鑑。

四、做好各項預備工作，推進質量管理全員化。

本年度，質管辦將依據最高管理者的要求，努力推進質量管理全員化工作。

一是認真開展調查與研究，主動與主管部門聯絡，到兄弟公司參觀學習。

二是根據我們部的機構設定和工作實際，制定全員質量管理的可行性方案，採取新的管理模式。

三是落實質量檔案的起草、彙編、定稿等工作。

質量部工作計劃13

一、上半年工作總結

上半年質量部處理客戶投訴29起、客戶退貨14起、供應商質量問題12起、內部質量問題68起，基本上解決了高階客戶反饋的質量問題，為質量工作奠定了良好的基礎。現將主要工作總結如下：

1、蘇州航天的供應商績效評價的風險識別，制定整改方案併發送給客戶。處理該客戶二方稽核的不符合項。

2、溝通處理富鴻齊專案的質量協議和風險評估，對富鴻齊產品有針對性的進行質量改進，讓客戶對我公司的產品質量、服務質量、質量改進的有效性及效率有較好的評價。

3、4月份整理即將檢定到期的工量器具，進行外部實驗室檢定和校準的'詢價和確定檢定機構，完成部分工量器具的檢定校準工作，部分量具返廠維修。

4、對205圓管的生產問題和質量問題進行原因分析和解決辦法研究，質量基本滿足客戶要求。

5、對新入廠員工進行3次質量意識和不合格品處理程式培訓。

6、對太陽能邊框的質量問題進行彙總分析，系統的解決了太陽能邊框的組織條紋、擠壓紋、尺寸、保護膜等問題，使質量滿足客戶要求並以質量經驗儲備吸引了新客戶。

7、針對模板客戶今年的具體要求改變模板型材的質量標準，使產品質量標準更嚴格，同時提供了滿足這些要求的生產和技術建議，以保證產品滿足客戶要求。

8、為迎接iatf16949體系的外部稽核工作，在公司內部準備內部稽核、產品稽核、過程稽核和管理評審、質量檔案和記錄等的資料準備。

9、召開迎接內審的準備工作會議，將稽核要點、各部門的準備工作內容、稽核注意事項通報給大家。

10、為保證外部稽核工作萬無一失，質量部對各部門的iatf16949準備工作進行了稽核確認和指導。

11、組織各部門配合外部稽核機構順利通過了iatf16949的稽核，對外部稽核開出的不符合項完成了整改並順利通過稽核組的驗收。

12、為規範現場人員的檢驗行為和工作職責，編寫了基材檢驗規程、擠壓過程檢驗規程、氧化電泳成品檢驗規程、噴塗成品檢驗規程、鋁合金圓鑄錠檢驗規程、熱擠壓模具檢驗規程等通用檢驗指導書併發放給相關人員。

13、編寫富鴻齊產品檢驗指導書、太陽能邊框檢驗指導書、豐準產品檢驗指導書等專用檢驗檔案併發放給相關工作人員。

14、完成了部分三體系稽核換證（8月份）前期準備工作，準備工作較多，7月份還要花時間儘快完成。

二、下半年工作計劃

1、準備iso9001、iso14001、iso45001三體稽核換證的內審稽核、管理評審準備工作，迎接稽核工作和不符合項的整改。

2、準備未進行檢定和校準的工量器具的及時檢定工作，保證測量系統的可靠性。

3、推動7月份質量月活動的順利完成。

4、完成質量部需準備的制度檔案和表格的編寫。

5、完善專用檢驗指導書的編寫。

6、完成化工原料、噴塗粉末、包裝耗材等原輔料的進廠檢驗規程，建立進廠檢驗流程。

7、完成對檢驗員的技能的培訓工作。

8、規範測量系統的工作，完善量具的使用校準規程，量具的維修規程等。

9、完成將質量記錄搬遷到oa的工作。

10、保障檢驗控制、統計控制、質量保證、質量改進等質量部日常工作順利進行。

質量部工作計劃14

為了樹立質量是企業生命的意識，做到質量是企業前程的捍衛者，同時用優質的產品，塑造優秀的企業形象。品質部根據20xx年GK保溫砂漿生產10000噸、GK膠粉5000噸、GK抗裂砂漿9000噸、GK介面砂漿500噸等任務目標，特制定以下工作計劃：

一、建立全面的質量管理系統

20xx年，本部門將在日常工作中進一步提高工作效率。除採購價格等方面的控制外，還將其它方面的成本控制納入管理優化的範圍內，具體方面如辦公物品的使用，電腦的使用管理，物資運輸費的控制等方面。

目前，品質部人力資源嚴重短缺，僅有2人，其中部長1人，檢驗實驗人員1人。但是職責範圍甚廣，包括：進料，製程控制，入庫，出貨，投訴處理，還要包括體系完善，部門建立等，因此，品質管理工作越來越需要系統化，標準化。

三是強化支部書記“一崗雙責”和黨員“一員雙崗”制度。把支部書記履行職責的情況作為年終總結和處室長述職的重要內容。堅持和完善崗位培訓制度，有計劃地組織黨支部書記參加市直機關工委舉辦的支部書記培訓班。以“黨在我心中、我在群眾中”為主題，深化“一員雙崗”制度，進一步完善機關黨組織“1+X”組團幫扶、“紅色代辦”等機制，開展“圓夢微心願”黨員志願活動。

二、原材料及配方控制

由於受產品特性及包裝要求的影響，部分來料都不能及時有效的進行品質檢驗，只能對錶面現象、溼度和細度等有個初步的判斷和確認，可是這些環節都可能導致生產的延誤和產品質量的不穩定性，引起客戶投訴和質量目標的考核。鑑於此，我們必須加強源頭控制，即供應商的質量保證控制，通過對供應商體系的稽核和質量改善活動的跟蹤，穩定來料的品質。

保溫材料目前質量效能已達到最佳，在質量穩定的情況下，配方可以做適量的調整，從而降低成本。(注：只能根據生產的穩定性進行調整)抗裂砂漿和介面砂漿中的主要原材料石英砂，在施工允許的情況下可以考慮用河沙替換石英砂，從而達到降低成本。

(4)切實落實好城鄉環境綜合整治和土地綜合整治工作，有效改善農戶居住環境，提升群眾宜居感、舒適感、美化感。

狠抓黨風廉政建設。出臺一份黨風廉政建設責任制檔案，明確領導職責，細化工作分工。認真貫徹執行《黨風廉政建設責任制的'規定》，遵守黨風廉政建設行為規範，執行個人重大事項報告制度。20xx年繼續抓廉政教育，注重實效;抓廉政管理，注重執行;抓廉政制度，注重落實。

三、製程控制

鑑於成品質量合格率為100%出廠，同時保證後續生產規模的擴大，計劃使用生產部自檢+品質部(生產巡檢+成品抽檢+出貨確認)相結合的方式來進行。當然，檢驗僅僅只是品質保證的一種手段，實際上不可避免的會造成不良品的流出和成本的提高。所以，最有效的辦法還是提高生產操作員工的品質意識，強化品質標準觀念，從源頭控制產品質量，這樣才能保證生產即檢驗，產品即良品，產品質量才能更好的控制。為了做到這一點，有必要實行：

1、將不良品作成樣板，安置在各工序顯眼處

2、將客戶投訴的各種不良圖片展示出來，張貼在各工序指導生產

3、將相應標準作成直觀檔案，便於操作員檢視

4、工人的品質意識教育培訓

5、定時、定量的進行巡查，做好巡查記錄

6、在每一道工序上進行質量控制

7、對生產現場異常情況做到即時處理

四、售後客訴處理

及時處理客訴問題，找其原因及時制定出改善措施，將改善措施落實到工序上實施，並確認效果。讓產品的質量做到最大化。

在新的一年裡，我們有了之前的經驗，但也面臨著新的挑戰，我們必須更加努力，更專心、更耐心、更細心的完成來年的工作，做到質量第一。

質量部工作計劃15

質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恆”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰略。回顧一年，20xx年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質量管理工作，加強對質量工作的巨集觀指導。

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規範》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定並下發了《貴州雲峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為建立全公司產品質量奠定基礎。

二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有gmp檔案進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司範圍內開展了20xx年貴州雲峰藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的匯入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的週會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批准的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養力度。我們採取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗專案)及89個產品(共546個檢驗專案)穩定性考察以及各車間潔淨室(共60個房間)的潔淨度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試製12個樣品(共73個檢驗專案)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗專案)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試製5個樣品(共38個檢驗專案)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗專案)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗專案。

二、大力實施質量管理戰略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場佔有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察

工作會議，就產品質量的基礎性工作、註冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯絡，協助公司掌握資料申報中的一些資訊。

2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，並進行了年度產品質量回顧分析。

三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督於服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬於合格供應商範圍的，採購部門應針對性地與其洽談業務。

其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、gmp執行等方面。

四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。

1、藥品不良反應監測情況

由於我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20xx年9月已開始註冊了不良反應報告入網申請，對今後出現的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監管情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，並已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和複方丹蔘片兩個品種。

3、藥品質量標準規範及藥品補充申請情況

根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產品標準進行了規範，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，並整理後及時上報備案，主要為消炎利膽片和複方丹蔘片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品註冊情況

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規範管理

根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。並將陸續下發執行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試製

在公司進行廠慶的前期，於5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試製，並已取得園滿成功，給二期臨床試驗的儘早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大幹快上打下了良好的基礎。

五、質量管理工作存在的不足

1、質量管理人員的流動：由於質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監管不到位，給生產的產品帶來質量隱患；由於這方面的原因，質量部會在今後的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法，穩定質量管理和檢驗人員（包括新產品研發人員）。

2、取樣代表性的規定：根據取樣的相關規定，嚴格要求取樣人員執行，由於取樣的代表性，影響產品質量檢驗資料的真實性；為此，質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量

管理）人員進行考核。

3、新產品開發進度緩慢：公司從20xx年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的'枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發還未得到最後確認。

4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由於粉碎蔗糖的原因，造成壓片後有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(100600

1、100800

1、101100

1、1012001)乾燥失重超標；靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產2批，但由於使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標；噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發現泵頭鬆動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，qa人員應加強現場監控，及時採取相應的處理措施，使以後的生產不再出現同類質量問題。

六、20xx年質量管理工作展望

根據20xx年質量部的以上總結，為進一步鞏固並推動藥品質量管理工作，20xx年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：

1、質量檢驗水平的提高

穩步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的專案進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。

2、質量監督水平的加強

根據現有質量管理人員的監督管理水平，將不斷加強業務學習，努力提高現場監督管理水平，寓監督於服務之中，在易出現質量隱患的環節設定質量控制點，設定易於控制質量的引數，強化監控，使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監控並確保監控質量；二是端正工作態度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設定並監控質量的引數，把質量問題消滅在萌芽狀態。

3、加快新產品開發步伐

根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發，應儘早作出書面系統研究方案，提高研究試驗效率，儘快取得生產准許，儘快投入市場，受益於群眾。

4、加速gmp換證工作進度

在20xx年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好20xx年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規範》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產品質量

在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如複方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。

謝謝大家!!!質量部

20xx年01月23日篇二：藥廠質量部qc個人工作總結工作小結

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎麼謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求儘快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這裡有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎麼取樣，怎麼做樣，怎麼填寫原始資料，怎麼儲存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎麼做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop檔案和smp檔案，如取樣要準備哪些看檔案，做樣怎麼做看檔案，填寫原始資料怎麼寫請教師傅們，工作空閒之餘看看檔案，想想其中的道理，在看看gmp檔案是怎麼指導我們規範化的等等。經過這3個月，我主要成績在怎麼保護自己人身安全、怎麼執行檔案、怎麼清潔、怎麼樣把試劑分類擺放、怎麼記錄資料、怎麼配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有裝置執行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束後關掉用電儀器並做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的檔案都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行檔案所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器裝置、儀器部（零）件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司裡有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎麼儲存，怎麼擺放等我都會按照檔案擺放執行並寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫資料的時候最能看出，頻繁出現錯誤，後來我沒有辦法就用電腦製作跟記錄檔案上格式一樣的表格，列印下來，自己在空餘時間看看怎麼才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。xx實驗室裡有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配製，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，並且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！